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Medizinproduktesicherheit

Medizinprodukte sind zum Beispiel Infusionspumpen, Beatmungsgeräte, Implantate oder Katheter. Damit sie sicher eingesetzt werden, hat das Harzklinikum eine Beauftragte für Medizinproduktesicherheit benannt – so verlangt es § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV, Deutschland, geltende Fassung).

Beauftragte für Medizinproduktesicherheit

Pauline Mothes

Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben
Ditfurter Weg 24, 06484 Quedlinburg
03943 61-3715 medizinproduktesicherheitsbeauftragter(at)harzklinikum.com

Aufgaben

Gemäß § 6 MPBetreibV ist das Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben verpflichtet, eine sachkundige und zuverlässige Person als Beauftragte für Medizinproduktesicherheit zu benennen und öffentlich bekannt zu machen. Für das Harzklinikum übernimmt diese Aufgabe Frau Pauline Mothes.

Frau Mothes ist zentrale Ansprechpartnerin für Behörden, Hersteller und Betreiber in allen Fragen der Medizinproduktesicherheit und koordiniert die internen Prozesse zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen.

Patientinnen, Patienten und Angehörige können Vorkommnisse mit Medizinprodukten zusätzlich direkt beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) melden.

Die Angaben zur Beauftragten für Medizinproduktesicherheit stehen auch im Impressum des Harzklinikums.