Klinische Studien

MOMENTUM-Register
Prospektive, nicht-interventionelle Registerstudie mit integrierter Biomaterialsammlung zur Untersuchung von Mechanismen der Therapieresistenz bei Brustkrebs

Haupteinschlußkriterien

• Pat. (weibl.+ männl.) ≥ 18J.
• Pat. mit großem Residualtumor
• Pat. die sekundär nach initialer (neo)adjuvater Therapie metastasiert sind
• Pat. mit einem Progress nach First-Line Therapie (falls   keine (neo)adjuvante Therapie)

Status der Studie: Anmeldung

I-PREPARE - Register
Internationales prospektives Register für die präpectorale Brustrekonstruktion zur Erweiterung des Wissens um die präpectorale Brustrekonstruktion mit Implantaten bei Frauen, die eine Mastektomie aufgrund von Brustkrebs erhalten haben.

Haupteinschlußkriterien

• Pat. (weibl.) ≥ 18J.
• Pat. die eine therapeutische Mastektomie und präpectorale implantatgestützte Brustrekonstruktion mit Implantat erhalten

Status der Studie: vor Initiierung

Melody - Register
Prospektive, nicht-interventionelle multizentrische Kohortenstudie zur Untersucheng unterschiedlicher bildgebungsgesteuerter Techniken zur Lokalisation von malignen Brustläsionen

Haupteinschlußkriterium

• Pat. (weibl.+ männl.) ≥ 18J.
• Pat. mit bösartigen Brustläsionen (DCIS oder Brustkrebs) die eine brusterhaltene Operation und eine bildgestützte Lokalisation erhalten

Status der Studie: aktiv

SenTa 2 - Register
Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Evaluierung der Falsch-Negativ-Rate der gezielten axillären Dissektion (TAD) beim primären Mammakarzinom mit ≥ 3 suspekten Lymphknoten unter neoadjuvanter systemischer Therapie

Haupteinschlußkriterium

• Pat. (weibl.+ männl.) ≥ 18J.
• cN+ mit ≥ 3 klinisch susp. Lymphknoten
• Indikation für eine NST inkl. Chemotherapie

Status der Studie: aktiv

AXSANA - operativ
Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der Axilla (Sentinel-Node Biopsie, Targeded Axillary Dissection, Axilladissektion) nach neoadjuvanter Chemotherapie

Haupteinschlußkriterium

• Pat. (weibl.+ männl.) ≥ 18J
• cN+ (gesichert mittels Stanzbiopsie/FNA oder bildgebend hochsuspekt)-
• Indikation für eine NACT

Status der Studie: aktiv

OLIGOMA - Optimierungsstudie
Randomisierte, multinationale, multizentrische Prüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer lokalen Strahlentherapie von Metastasen als Ergänzung zur Standardtherapie bei Patientinnen mit oligometastasiertem Mammakarzinom.

Haupteinschlußkriterium

• Pat. mit metastasiertem Mammakarzinom mit bis zu 5 Metastasen
• max. 3 zerebrale Metastasen bekannt
• Indikation zur palliativen medikamentösen Therapie
• lokale Bestrahlung aller Metastasen möglich

Status der Studie: aktiv

BCP-STUDIE (GBG 29) - Register
gisterstudie zur Diagnostik und Therapie der Mammakarzinome in der Schwangerschaft mit jungen nicht Schwangeren (<40 Jahre) als Vergleichskohorte

Haupteinschlußkriterium

• Schwangere und nichtschwangere Patientinnen <40 Jahre

Status der Studie: aktiv

Opal EBC - Register
Early Breast Cancer (EBC)-Kohorte: Weibliche und männliche Patienten mit frühem, lokal begrenztem Mammakarzinom (Stadium I-III), die ihre systemische Initialtherapie beginnen.

Haupteinschlußkriterium

• Pat. >18Jahre
• frühes Mamma- Ca. (Stadium I-III)
• Beginn der ersten systemischen Therapie ist geplant, bzw. liegt nicht länger als 6 Wochen zurück

Status der Studie: Rekrutierung beendet

OPAL ABC - Register
Registerplattform Mammakarzinom (derzeit für triple neg. und Her2neu pos. Pat.). Fragebogenprojekt mit dem Ziel die Behandlungsrealität über alle Therapiesequenzen zum fortgeschrittenen Mammakarzinom abzubilden.

Haupteinschlußkriterium

• Pat. >18Jahre
• Beginn der ersten palliativen systemischen Therapie ist geplant, bzw. liegt nicht länger als 6 Wochen zurück

Status der Studie: aktiv

Perform - Beobachtungsstudie
Prospektive nicht interventionelle Studie mit Palbociclib in der Erstlinientherapie bei Patienten mit Hormonrezeptorpositivem / Her2 negativem fortgeschrittenem Brustkrebs

Haupteinschlußkriterium

• Pat. mit metastasiertem Mammakarzinom in der ersten Therapielinie

Status der Studie: aktiv

ELEANOR - NIS
Neratinib bei Patienten mit HER2+ Mammakarzinom: eine multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle Studie für Patientinnen mit HR-positivem, HER2-über-exprimiertem/ amplifiziertem Brustkrebs Stadium I-III, die eine adjuvante Trastuzumab basierte Therapie vor weniger als einem Jahr abgeschlossen haben und für die die Entscheidung für die extendierte adjuvante Behandlung getroffen wurde.

Haupteinschlußkriterium

• Patienten mit HER2+ Mammakarzinom als extendierte adjuvante Behandlung mit Neratinib für 1 Jahr

Status der Studie: Registrierung beendet

REGISTERSTUDIE MÄNNLICHE PATIENTEN - Register
Registerstudie zur Diagnostik und Therapie der Mammakarzinome beim Mann. Erfassung umfangreicher Daten zur Anamnese, Pathologie, Therapie und Verlauf der Erkrankung. Die Daten sollen Grundlage für die weitere Entwicklung von Therapiekonzepten schaffen und außerdem Informationen liefern für die Entwicklung neuer klinischer Studien.

Haupteinschlußkriterium

• Männl. Pat. ≥ 18J.

Status der Studie: aktiv

BRAINMET (GBG79) - Register
Registerstudie Hirnmetastasen bei Brustkrebs (prospektiv und retrospektiv).

Haupteinschlußkriterium

• Pat. mit Hirnmetastasen

Status der Studie: aktiv

Ultra3Detect - operativ
Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Durchführbarkeit einer Ultraschall-gesteuerten Clipmarkierung beim primären Mammakarzinom unter neoadjuvanter Therapie

Status der Studie: Registrierung beendet

RESCUE-STUDIE - Versorgungsstudie
Prospektive Versorgungsstudie für die Erfassung des Krankheitsverlaufes bei Patientinnen mit primärem Mammakarzinom, bei denen ein EndoPredict-Genexpressionstest durchgeführt wurde.

Status der Studie: Registrierung beendet

INSEMA - operativ
Operative Studie zum Vergleich der axillaren Wächter-Lymphknoten-Biopsie zu keiner Operation bei Patientinnen mit frühen invasiven Brustkrebs und brusterhaltender Operation.

Status der Studie: Registrierung beendet

Ribanna - NIS
Eine nicht-interventionelle Studie für postmenopausale Frauen mit einem HR+/Her- negativ lokal fortgeschrittenen/metastasiertem Brustkrebs zur Bewertung der Effektivität der Behandlung, beginnend mit Kisquali (Ribociclib) in Kombination mit einer Hormontherapie oder Chemotherapie als Erstlinientherapie.

Status der Studie: Rekrutierung beendet

TAMENDOX (GBG 91) - Phase II
Genotyp-und Phänotyp basierte Supplementierung einer Standard-Tamoxifen Gabe mit dem aktiven Metaboliten ENDOXifen bei Brustkrebspatientinnen.

Status der Studie: geschlossen

MMF
Institut, das mit anderen ärztlichen Fachgesellschaften Erhebungen zu gynäkologischen und anderen Tumoren durchführt. Diese Dokumentationen dienen der Optimierung der Versorgung von Patienten und sollen eine kontinuierliche Verbesserung der Therapiesituation aufzeigen. Dazu gehören auch die deutschlandweiten Datenerhebungen zum Mammakarzinom.

jährliche Teilnahme

IMPLATATREGISTER
Erfassung ästhetischer und rekonstruktiver Implantat-und Netzgestützten Operationen und Entfernungen mit der Zielsetzung der Qualitätssicherung und Qualitätsverbesserung.

fortlaufend

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